Kendi kendini izleme ve mobil sağlık, kan basıncı kontrolünü iyileştiriyor

Bir Mobil Teknoloji Kan Basıncı Özyönetim Programına Katılan Yetişkinler Arasında Hipertansiyon Kontrolünün Değerlendirilmesi

Yazarlar Tomer Gazit, PhD1; Michal Gutman, BSc1; Alexis L. Beatty, MD, MAS2

Kaynak: Amerikan Tıp Birliği Dergisi

‍

Önemli Noktalar

Soru: Bir mobil teknoloji kan basıncı öz-yönetim programına katılım uzun vadeli kan basıncı kontrolü ile ilişkili midir?

Bulgular: Kan basıncı monitörü ve klinik temelli dijital koçluk ile bağlantılı akıllı telefon uygulaması içeren bir hipertansiyon öz-yönetim programına katılan yüksek kan basıncı veya hipertansiyonu olan 28 189 ABD'li yetişkinden oluşan bu kohort çalışmasında, katılımcıların çoğu 3 yıl kadar süren bir takip süresi boyunca daha düşük kan basıncı elde etmiş ve bunu korumuştur.

Anlamı: Bu bulgular, mobil teknoloji hipertansiyon öz-yönetim programlarının gerçek dünyada kan basıncı izleme ve kontrolü için yararlı olabileceğini göstermektedir.

‍

Özet

Önem -Mobil teknoloji hipertansiyon öz-yönetim programlarının kan basıncı (KB) kontrolü ile ilişkili olup olmadığı belirsizdir.

Amaç - KB monitörü ve klinik temelli dijital koçluk içeren bağlantılı akıllı telefon uygulaması içeren bir hipertansiyon öz-yönetim programına katılımın 3 yıl gibi uzun bir takip süresi boyunca KB kontrolü ile ilişkili olup olmadığını incelemek.

Tasarım, Ortam ve Katılımcılar - Bu kohort çalışmasına 1 Ocak 2015 ile 1 Temmuz 2020 tarihleri arasında yüksek KB veya hipertansiyonu olan ABD'li yetişkinler dahil edilmiştir. Hipertansiyon öz-yönetim programı, katılımcının (veya eşinin) işveren sağlık planı aracılığıyla sağlanmıştır.

Maruziyetler - Ortalama uygulama oturumu sayısı ile tanımlanan program katılımı.

Ana Sonuçlar ve Ölçümler - Sistolik ve diyastolik KB, normal (sistolik KB, 120 mm Hg), yüksek (sistolik KB, 120-129 mm Hg), evre 1 hipertansiyon (sistolik KB, 130-139 mm Hg) ve evre 2 hipertansiyon (sistolik KB 140 mm Hg) olarak tanımlanan kategorilerle ABD Gıda ve İlaç İdaresi onaylı bir KB monitörü ile ölçülmüştür. Diğer ölçümler arasında yaş, cinsiyet, depresyon, anksiyete, diyabet, yüksek kolesterol, sigara kullanımı, coğrafi bölge, alan yoksunluk endeksi, kendi bildirdiği kilo ve cihaz tarafından ölçülen fiziksel aktivite (günlük adım sayısı) yer almıştır.

Bulgular - 28 189 katılımcı (medyan [IQR] yaş, 51 [43-58] yıl; 9424 kadın [%40,4]; 13 902 erkek [%59,6]) arasında medyan (IQR) başlangıç sistolik KB 129,5 mm Hg (120,5-139,6 mm Hg) ve diyastolik KB 81,7 mm Hg (75,7-88,4 mm Hg) idi. Başlangıçta yüksek KB'ye sahip 934 katılımcının 495'inde (%53,0), başlangıçta evre 1 hipertansiyona sahip 966 katılımcının 673'ünde (%69,7) ve başlangıçta evre 2 hipertansiyona sahip 1075 katılımcının 920'sinde (%85,7) 1. yılda medyan sistolik KB en az 1 kategori iyileşmiştir. Programa 3 yıl boyunca katılanların sistolik kan basıncında, başlangıçta yüksek, evre 1 hipertansiyon ve evre 2 hipertansiyonu olanlara kıyasla sırasıyla ortalama (SEM) 7,2 (0,4), 12,2 (0,7) ve 20,9 (1,7) mm Hg düşüş olmuştur. Daha fazla katılım, zaman içinde daha düşük sistolik KB ile ilişkilendirilmiştir (yüksek katılım grubu: 131,2 mm Hg; %95 CI, 115,5-155,8 mm Hg; orta katılım grubu: 133,4 mm Hg; %95 GA 116,3-159,5 mm Hg; düşük katılım grubu: 135.5 mm Hg; %95 GA, 117.3-164.8 mm Hg; P .001); bu sonuçlar yaş, cinsiyet, depresyon, anksiyete, diyabet, yüksek kolesterol, sigara kullanımı, alan yoksunluk endeksi sıralaması ve ABD bölgesi için ayarlama yapıldıktan sonra da devam etmiş ve daha fazla fiziksel aktivite ile kısmen aracılık edilmiştir. Çok yüksek KB (sistolik KB 180 mm Hg) 3778 katılımcıda 11.637 kez gözlenmiştir. Daha fazla katılım daha düşük çok yüksek KB riski ile ilişkilendirilmiştir; tahmini çok yüksek KB olasılığı düşük katılım grubunda (%1,42; %95 CI, %1,26-%1,59) orta katılım grubuna (%0,79; %95 CI, %0,71-%0,87; P.001) ve yüksek katılım grubuna (%0,53; %95 CI, %0,45-%0,60; her iki grupla karşılaştırma için P.001) kıyasla daha yüksektir.

Sonuçlar ve Önem - Bu çalışmanın bulguları, mobil teknoloji hipertansiyon öz yönetim programının uzun vadeli KB kontrolünü ve çok yüksek KB tespitini destekleyebileceğini göstermektedir. Bu tür programlar gerçek dünyada KB takibini ve kontrolünü iyileştirebilir.

‍

Giriş

ABD'li yetişkinlerin yaklaşık %47'sinde hipertansiyon vardır ve hipertansiyonu olan bireylerin yalnızca %22'sinin yeterli kan basıncı (KB) kontrolüne sahip olduğu tahmin edilmektedir.1 Kendi kendine KB takibi, daha iyi KB kontrolü sağlamak için bir müdahale olarak önerilmiştir.2 Ancak çalışmalar, yaşam tarzı danışmanlığı gibi diğer eş müdahaleler olmadan kendi kendine KB takibinin tek başına KB'yi düşürmek için yetersiz olduğunu göstermektedir.3

Mobil teknoloji müdahaleleri, KB öz yönetimini teşvik etmek ve otomatik yaşam tarzı koçluğu sağlamak için kullanılabilir.4 Çalışmalar, mobil teknoloji müdahalelerinin daha düşük sistolik KB ve daha düşük diyastolik KB ile ilişkili olduğunu göstermektedir.5-7 Bununla birlikte, önceki müdahaleler heterojendir ve katılım veya uzun vadeli etkiler konusunda çok az gerçek dünya kanıtı vardır.4-7 Ayrıca, mobil teknoloji müdahalelerinin çok yüksek KB'ye sahip bireyleri belirleyip belirleyemeyeceği bilinmemektedir.

Hello Heart, kan basıncı monitörü ve bağlantılı akıllı telefon uygulaması (uygulama) içeren bir hipertansiyon öz yönetim programıdır. Programa katılım, 22 hafta gibi uzun bir süre boyunca kan basıncında azalma ile ilişkilidir.8 Yüksek KB veya hipertansiyonu olan bireylerden oluşan geniş bir popülasyonda, hipertansiyon öz-yönetim programına katılımın 3 yıl gibi uzun bir süre boyunca KB kontrolü ve çok yüksek KB riski ile ilişkili olup olmadığını araştırdık. Daha fazla katılımın KB kontrolü ve daha düşük çok yüksek KB riski ile ilişkili olacağını varsaydık.

‍

Yöntemler

Çalışma Tasarımı ve Katılımcılar

Bu, Amerika Birleşik Devletleri'nde 1 Ocak 2015 ile 1 Temmuz 2020 tarihleri arasında herhangi bir zamanda kayıt yaptıran katılımcının (veya eşinin) işveren temelli sağlık planı aracılığıyla bir hipertansiyon öz yönetim programı kullanan katılımcıların kohort çalışmasıdır. Yüksek KB veya hipertansiyon tanısı veya sigorta talebi ve/veya hipertansiyon tedavisi veya yönetimi için bir ilaç için eczane talebi olan bireyler, postayla gönderilen kartpostallar, yerinde tanıtım iletişimleri ve/veya işverenin yan haklar paketi çevrimiçi portal iletişimleri kullanılarak programa kaydolmaya davet edilmiştir. Katılım gönüllülük esasına dayalıydı ve katılımcılar kimliksizleştirilmiş verilerinin araştırma için kullanılabileceğini belirten hizmet şartları ve gizlilik politikası sözleşmelerini imzaladılar. Dahil edilme kriterleri, bireyin (veya eşinin) programa katılan 21 şirketten 1'inin çalışanı (veya eşi) olmasını ve çalışma süresi boyunca herhangi bir zamanda uygulamaya en az 2 KB ölçümü kaydetmesini gerektirmiştir. Tüm katılımcı verileri kimliksizleştirilmiş ve güvenli bir şekilde şifrelenmiştir. Program, Sağlık Sigortası Taşınabilirlik ve Sorumluluk Yasası ile uyumludur. Kimliksizleştirilmiş bu minimal risk çalışması muaf olarak onaylanmış ve WCG kurumsal inceleme kurulu tarafından bilgilendirilmiş onamdan feragat edilmiştir. Bu kohort çalışması Epidemiyolojide Gözlemsel Çalışmaların Raporlanmasının Güçlendirilmesi(STROBE) raporlama kılavuzuna uygun olarak raporlanmıştır.9

Teknoloji

Hipertansiyon öz yönetim programı, bir akıllı telefon uygulamasıyla eşleştirilmiş ABD Gıda ve İlaç Dairesi onaylı Bluetooth özellikli bir KB monitörü (Zewa UAM-910BT, Zewa UAM-900T veya A&D UA-651BLE KB manşetleri) içermektedir. Katılımcılar kişisel mobil cihazları aracılığıyla kan basıncı, kilo ve fiziksel aktivitelerini takip etmektedir. Yazılım, her bireye göre kişiselleştirmek için kullanım modellerine dayalı algoritmalar kullanarak yaşam tarzı değişikliklerini (KB yönetimi için kılavuzda önerilen farmasötik olmayan müdahaleler) yönlendirmek için ilaç uyumu hatırlatıcıları ve klinik temelli dijital koçluk içerir. Hipertansiyon öz yönetim programı, kullanım kolaylığı, oyunlaştırma, yapay zeka, basit anlama ve netlik gibi mobil sağlık alanındaki en iyi uygulamaları bir araya getirerek kullanıcı katılımını en üst düzeye çıkarmak üzere tasarlanmıştır. Uygulama, tıbbi verileri merkezi bir mobil platformda düzenlemekte ve katılımcıların doktorlarının elektronik sağlık kayıtlarına uzaktan bağlanarak laboratuvar ve ilaç kullanım verilerini otomatik olarak doldurmalarını sağlamaktadır. Kullanıcı arayüzü İngilizce ve İspanyolca dillerinde mevcuttur.

Ölçümler

Başlangıçtaki katılımcı kan basıncı, ilk hafta boyunca ortalama sistolik KB'ye göre sınıflandırılmıştır: (1) normal, sistolik KB 120 mm Hg'den az; (2) yüksek, sistolik KB 120 ila 129 mm Hg arasında; (3) evre I hipertansiyon, sistolik KB 130 ila 139 mm Hg arasında; veya (4) evre 2 hipertansiyon, sistolik KB 140 mm Hg veya daha yüksek. Sistolik kan basıncının 180 mm Hg veya üzerinde olması çok yüksek kan basıncı olarak kabul edilmiştir.

Zaman içinde KB'yi değerlendirmek için, medyan sistolik ve diyastolik KB'yi şu zaman noktalarında değerlendirdik: ilk hafta (0. hafta) ve 2 (1-2. hafta), 4 (3-4. hafta), 6 (5-6. hafta), 12 (11-12. hafta), 26 (24-27. hafta), 52 (48-55. hafta), 104 (96-111. hafta) ve 155 (148-163. hafta) hafta sonra ilk KB ölçümünden itibaren. Katılımcıların programa farklı zamanlarda kaydolduğu göz önüne alındığında, takip süresi tüm katılımcılar için aynı değildi ve tüm katılımcılar tüm zaman noktaları için veri sağlamadı. Bu nedenle 163 haftadan sonraki verileri analiz etmedik.

Katılımcının programa katılımı, tanımlanan BP ölçüm zaman noktalarında katılımcının uygulama ile etkileşime geçtiği oturum sayısına göre sınıflandırılmıştır. Her bir zaman noktasındaki oturum sayısı normalize edilmiş ve genel bir kullanıcı katılımı puanı oluşturmak için zaman noktaları arasında ortalaması alınmıştır. Bu puan sürekli bir değişken olarak ve K-ortalamalar algoritması kullanılarak 3 gruba kümelenerek kategorik bir değişken olarak uygulanmıştır: düşük, orta ve yüksek katılım grupları (eMethods in the Ek).

Demografik veriler katılımcılar uygulamayı ilk indirdiklerinde toplanmıştır ve yaş, cinsiyet, coğrafi konum ve ilişkiyi (çalışan veya eş) içermektedir. Katılımcıların depresyon, anksiyete, diyabet, yüksek kolesterol ve sigara kullanımı gibi komorbiditeleri uygulamada kendi kendilerine bildirilmiştir. Bölge yoksunluk endeksi Wisconsin Üniversitesi Mahalle Atlası tarafından tanımlanmış ve beşli gruplara ayrılmıştır.10 ABD bölgeleri (Kuzeydoğu, Ortabatı, Batı veya Güney) ABD Nüfus Sayım Bürosu tarafından tanımlanmıştır.11

Ağırlık ve boy uygulamada kendiliğinden bildirilmiştir. Vücut kitle endeksi (BMI; kilogram cinsinden ağırlığın metre kare cinsinden boya bölünmesiyle hesaplanır), kendi bildirilen ağırlık ve boy kullanılarak tahmin edilmiştir. Fiziksel aktivite, çalışma döneminde eklenen bir özellikti ve bu nedenle tüm katılımcılar için veri mevcut değildi. Fiziksel aktivite, Apple Health (iOS) veya Google Fit (Android) uygulamaları tarafından toplanan günlük adım sayısı ile takip edilmiştir.

İstatistiksel Analiz

Örneklem büyüklüğü, çalışma dönemi boyunca kayıt yaptıran ve dahil edilme kriterlerini karşılayan tüm katılımcıların dahil edilmesiyle belirlenmiştir. Bağımlı değişken olarak sistolik veya diyastolik KB, sabit değişkenler olarak ilk KB ölçümünden itibaren geçen süre ve katılım grubu ve rastgele değişken olarak şirketin yer aldığı karma bir model; yaş, cinsiyet, depresyon, anksiyete, diyabet, yüksek kolesterol, sigara içme, alan yoksunluk endeksi sıralaması ve yüksek KB veya hipertansiyonu olan katılımcılar için ABD bölgesi ortak değişkenleri ayarlanarak ve ayarlanmadan gerçekleştirilmiştir. Katılımcı düzeyinde rastgele etkiler yoktu. Kayıp KB değerleri, karma etki modelinde kayıp değerler olarak kabul edilmiştir. Ortak değişkenlerdeki eksik veriler için, eksik değerlere sahip her değişkeni diğer değişkenlerin bir fonksiyonu olarak yuvarlak robin tarzında modelleyerek yinelemeli bir imputer kullanarak çoklu imputasyon gerçekleştirdik. Zaman ilişkisinin büyüklüğü zaman içinde değiştiğinden, 2 farklı zaman aralığı için spesifik doğrusal karma modeller gerçekleştirdik: 0 ila 12. haftalar ve 26 ila 156. haftalar.

Bağlılık ve çok yüksek KB arasındaki ilişkiyi değerlendirmek için, yaş, cinsiyet, depresyon, anksiyete, diyabet, yüksek kolesterol, sigara içme, alan yoksunluk endeksi sıralaması ve ABD bölgesi için ayarlama yaparak ve yapmadan, sabit değişken olarak bağlılık grubu ve rastgele değişken olarak şirket ile karma bir model kullanarak çok yüksek KB olasılığını modelledik. Çok yüksek KB'yi takiben KB kontrolü, sonraki 10 gün içinde KB'de düşüş gösteren katılımcıların yüzdesi hesaplanarak değerlendirilmiş ve sadece çok yüksek KB'den sonraki 10 gün içinde en az 1 ölçümü olan katılımcılar dahil edilmiştir. Kan basıncındaki kademeli artış ile çok yüksek KB arasındaki ilişkiyi değerlendirmek için, bağımlı değişken olarak çok yüksek KB'ye sahip katılımcıların yüzdesi (sistolik KB artışını takip eden ay içinde) (hedef olarak çok yüksek KB ölçümlerinin sayısı ve eklenen ofset olarak toplam ölçüm sayısının logu), bağımsız sabit değişken olarak 3 haftalık süre içinde ölçülen KB sayısı ve rastgele değişken olarak katılımcıların yer aldığı genelleştirilmiş bir karma model (Poisson dağılımı) analiz edilmiştir.

Kilonun KB düşüşü ile ilişkisini değerlendirmek için, bağımlı değişken olarak KB değişikliği (ilk kilo ölçümünden son kilo ölçümüne kadar), sabit bağımsız değişkenler olarak BKİ başlangıç değeri ile birlikte BKİ değişikliği (son BKİ eksi ilk BKİ) ve rastgele değişken olarak şirketin yer aldığı karma bir model kullandık. Kan basıncı değişimi şu şekilde hesaplanmıştır: hem ilk hem de son ölçülen kilo için, zaman olarak en yakın hafta aranmış ve medyan sistolik ve diyastolik değerleri değerlendirilmiştir. En yakın haftanın 4 haftadan uzun olduğu vakalar hariç tutulmuştur. Daha sonra ilk kilo ölçümüne en yakın haftanın medyan KB ölçümleri son kilo ölçümününkinden çıkarılarak KB'deki değişim (sistolik veya diyastolik) için bir değer elde edilmiştir. Statsmodels pythonmodülü12 kullanılarak bağımlı değişken olarak sistolik KB farkı, bağımsız değişken olarak angajman grubu, ortak değişken olarak ilk BMI ve aracı olarak BMI farkı kullanılarak aracılık analizi gerçekleştirilmiştir. Fiziksel aktivitenin KB düşüşü ile ilişkisini ve fiziksel aktivitenin katılım ve kan basıncı değişiklikleri arasındaki ilişkiye aracılık edip etmediğini değerlendirmek için de benzer analizler yapılmıştır.

İstatistiksel analizler Python modülü statsmodels sürüm 0.12.0 kullanılarak gerçekleştirilmiştir. İstatistiksel anlamlılık P= .05 olarak belirlenmiş ve istatistiksel anlamlılık testleri 2 kuyruklu olarak yapılmıştır.

‍

Sonuçlar

Temel Özellikler ve Katılım

Dahil edilme kriterlerini karşılayan 28 189 katılımcının ortanca yaşı (IQR) 51 yıl (43-58 yıl), cinsiyet verisi olan 23 326 katılımcının 9424'ü (%40,4) kadın ve 13 902'si (%59,6) erkekti (Tablo 1). Medyan (IQR) ADI 50 (39-59) idi ve 794 katılımcı (%3,2) en yüksek ADI kuantilindeydi (yani, en dezavantajlı). Başlangıçtaki medyan (IQR) sistolik ve diyastolik KB ölçümleri sırasıyla 129,5 mm Hg (120,5-139,6 mm Hg) ve 81,7 mm Hg (75,7-88,4 mm Hg) idi. Haftalık ortalama KB ölçüm sayısı düşük katılımlı grup için medyan (IQR) 1,3 (0,6-2,8) ile yüksek katılımlı grup için 2,8 (1,5-5,3) arasında değişmiştir (Tablo 2). Katılım cinsiyete göre değişiklik göstermiştir (eTablo 1 in Ek) ve yaş (eTablo 2'de Ek).

Zaman İçinde Kan Basıncı Değişimi

Bu Şekil normal KB, yüksek KB, evre 1 hipertansiyon ve evre 2 hipertansiyon ile başlayan katılımcılar için ölçümün ilk haftasından itibaren zaman içinde KB değişimini göstermektedir. Başlangıç KB, ölçümün ilk haftasındaki ortalama KB olarak tanımlanmıştır. Başlangıçta KB'si yüksek olan 934 katılımcının 495'inde (%53,0), başlangıçta evre 1 hipertansiyonu olan 966 katılımcının 673'ünde (%69,7) ve başlangıçta evre 2 hipertansiyonu olan 1075 katılımcının 920'sinde (%85,7) 1. yıl itibariyle medyan sistolik KB azalmıştır (Tablo 3). Programa 3 yıl boyunca devam eden katılımcılar, yüksek, evre 1 ve evre 2 hipertansiyonla başlayanlar için başlangıç seviyesine kıyasla sırasıyla ortalama (SEM) 7,2 (0,4), 12,2 (0,7) ve 20,9 (1,7) mm Hg sistolik KB düşüşü ile bu düşük seviyeleri korumuştur. Yalnızca ilk hafta içinde 4 KB ölçümü olan katılımcıları içeren ve bireyleri 4 ölçümün ortalamasına göre kategorilere yerleştiren bir duyarlılık analizi de benzer bir model ortaya koymuştur (eŞekil 1 Ek).

Evre 2 hipertansiyonla başlayan katılımcılar arasında 4464'ün 2150'si (%48,2), 3909'un 1988'i (%50,9), 2590'ın 1521'i (%58,7), 2007'nin 1293'ü (%64,4), 1323'ün 842'si (%63,6) ve 507'nin 354'ü (%69,8) ilk ölçümlerinden itibaren sırasıyla 4, 6, 12, 26, 52 ve 104 hafta sonra KB kontrollerini iyileştirmiştir. Benzer şekilde, evre 1 hipertansiyon ile başlayan katılımcılar arasında sırasıyla 4714'ün 2059'u (%43,7), 4090'ın 1882'si (%46,0), 2742'nin 1403'ü (%51,2), 1992'nin 1068'i (%53,6), 1505'in 774'ü (%51,4) ve 642'nin 366'sı (%57,0) 4, 6, 12, 26, 52 ve 104 hafta sonra KB kontrollerini iyileştirmiştir (eŞekil 2 Ek). KB kontrolünde iyileşme en az 1 aşamalı iyileşme olarak tanımlanmıştır (örneğin, 2. aşamadan sistolik KB 140 mm Hg'ye veya 1. aşamadan sistolik KB 130 mm Hg'ye).

Zaman İçinde Kan Basıncı ile Bağlılık İlişkisi

Uygulamaya daha fazla katılım, karışık etkili bir modelde daha düşük sistolik KB ile ilişkilendirilmiştir; yüksek katılımlı katılımcılar, orta katılımlı veya düşük katılımlı katılımcılara göre zaman içinde model tarafından tahmin edilen daha düşük ortalama sistolik KB'ye sahiptir (yüksek katılım: 131,2 mm Hg; %95 GA, 115,5-155,8 mm Hg; orta katılım: 133,4 mm Hg; %95 GA 116,3-159,5 mm Hg; düşük katılım: 135.5 mm Hg; %95 GA, 117.3-164.8 mm Hg; P.001). Daha fazla katılım, karışık etkili bir modelde daha düşük diyastolik KB ile de ilişkiliydi; yüksek katılımlı katılımcılar, orta katılımlı veya düşük katılımlı katılımcılara göre zaman içinde daha düşük diyastolik KB'ye sahipti (yüksek katılım: 82,0 mm Hg; %95 CI 67,5-97,7 mm Hg; orta katılım: 83,5 mm Hg; %95 CI, 69,0-100,3 mm Hg; düşük katılım: 84,7 mm Hg; %95 CI, 69,0-104,5 mm Hg; P.001). Bu farklılıklar yaş, cinsiyet, depresyon, anksiyete, diyabet, yüksek kolesterol, sigara kullanımı, alan yoksunluk endeksi ve bölge için ayarlama yapıldıktan sonra da devam etmiştir (eTablo 3 in Ek). Normalize edilmiş bağlılık skoru sürekli bir değişken olarak ele alındığında da bağlılık ve KB arasında bir ilişki gözlenmiştir; bağlılıktaki her birim artış daha düşük sistolik KB (0,85 mm Hg; %95 GA, 0,78-0,93 mm Hg; P.001) ve diyastolik KB (0,60 mm Hg; %95 GA, 0,55-0,66 mm Hg; P.001) ile ilişkilendirilmiştir.

Katılımcılar, tüm katılım gruplarında 0 ila 12 hafta arasında haftada 0,5 mm Hg (%95 GA, 0,3-0,6 mm Hg) daha düşük sistolik KB değerine sahip olmuştur(P.001). Katılımcıların 0 ila 12 hafta arasında haftada 0,3 mm Hg (%95 GA, 0,3-0,4 mm Hg) daha düşük diyastolik KB değerleri olmuştur(P .001). Tüm katılım grupları için 12. haftaya kadar KB düşüşü sağlanmıştır (eTablo 4 in Ek). 26. haftadan itibaren katılımcılar kan basıncını korumuş ve sistolik veya diyastolik kan basıncında önemli bir değişiklik gözlenmemiştir.

Çok Yüksek Kan Basıncı

Çok yüksek KB (sistolik KB 180 mm Hg) 3778 katılımcıda 11.637 kez gözlenmiştir. Tahmini çok yüksek KB olasılığı düşük katılımlı grupta (%1,42; %95 GA, %1,26-%1,59) orta katılımlı gruba (%0,79; %95 GA, %0,71-%0,87; P.001) ve yüksek katılımlı gruba (%0,53; %95 GA, %0,45-%0,60; her iki grupla karşılaştırma için P.001) kıyasla daha yüksekti. Yaş, cinsiyet, depresyon, anksiyete, diyabet, yüksek kolesterol, sigara kullanımı, alan yoksunluk endeksi ve bölge için ayarlama yapıldıktan sonra, katılım ile çok yüksek KB riski arasındaki ilişki istatistiksel olarak anlamlı kalmıştır.

Çok yüksek KB'yi takip eden 10 gün içinde en az 1 KB ölçümü olan çok yüksek KB olayları arasında, 9474 katılımcının 8509'unun (%89,8) sistolik KB'si 180 mm Hg'nin altındaydı. Katılımcıların çok yüksek KB'den önceki 30 gün içinde sistolik KB'lerinin kademeli olarak yükseldiği ve sonraki 30 gün içinde sistolik KB'lerinde hızlı bir düşüş olduğu gözlenmiştir (eŞekil 3 Ek). Haftalık ortalama sistolik KB'si 140 mm Hg'den yüksek olan ve 3 hafta boyunca ortalama haftalık sistolik KB'sinde 10 mm Hg'den fazla artış olduğu gözlemlenen 882 katılımcı arasında (sistolik KB 180 mm Hg olmadan), uygulamaya girilen KB ölçümlerinin sayısının çok yüksek KB olasılığı ile ilişkisini değerlendirdik ve daha fazla sayıda KB ölçümünün daha düşük çok yüksek KB olasılığı ile ilişkili olduğunu bulduk (eŞekil 3 in the Ek).

Kan Basıncı, Bağlılık, VKİ ve Fiziksel Aktivite

Katılımın KB ile ilişkisine katılımcıların VKİ veya fiziksel aktivitelerindeki değişikliklerin aracılık edip etmediğini araştırdık. Ağırlıktaki değişiklikler, 1 aydan daha uzun aralıklarla 1'den fazla ağırlık kaydeden 3229 katılımcıda değerlendirilebilmiştir; bunlar VKİ analizine dahil edilen tek katılımcılardır. VKİ'deki her bir birim azalma için sistolik KB'de 0,74 mm Hg (%95 GA, 0,19-1,29 mm Hg) azalma olduğu bulunmuştur. VKİ ile diyastolik KB arasında bir ilişki bulunmamıştır. Obezite (VKİ 30) olan katılımcıların sistolik kan basıncında normal kilolu (VKİ 18,5 ila 25; ortalama fark, 2,36 mm Hg; %95 GA, 0,93-3,78 mm Hg) veya fazla kilolu (VKİ 25 ila 30; ortalama fark, 1,57 mm Hg; %95 GA, 0,56-2,59 mm Hg; etkileşim için P .001) olanlara kıyasla daha fazla düşüş olmuştur. Obezitesi olan katılımcıların diyastolik kan basıncında normal kilolu (ortalama fark, 1,60 mm Hg; %95 GA, 0,60-2,59 mm Hg) veya fazla kilolu (ortalama fark, 0,97 mm Hg; %95 GA, 0,26-1,67; etkileşim için P .001) olanlara kıyasla daha fazla düşüş olmuştur. VKİ değişimi katılım ile ilişkili bulunmamıştır. Aracılık analizi, BKİ'nin katılım ile sistolik veya diyastolik KB'deki azalma arasındaki ilişkiye aracılık ettiğini göstermemiştir.

Günlük adımlarla temsil edilen fiziksel aktivite, KB ölçümleriyle aynı haftalarda bağlantılı verileri mevcut olan 590 katılımcıda değerlendirilebilmiştir. Günlük adımlardaki her 1000 adımlık artış için sistolik KB 0,8 mm Hg (%95 GA, 0,08-1,48 mm Hg) daha düşüktü(P= .03). Adım sayısı ile diyastolik KB arasında istatistiksel olarak anlamlı bir ilişki bulunmamıştır. Yüksek katılımlı gruptaki katılımcılar (ortalama 5236 adım/gün; %95 GA, 4881-5590 adım/gün) orta katılımlı gruba göre (4552 adım/gün; %95 GA, 4131-4974 adım/gün; P= .02) daha yüksek fiziksel aktiviteye sahiptir. Düşük katılımlı grup ile diğer 2 grup arasında istatistiksel olarak anlamlı bir fark bulunmamıştır (4841 adım/gün; %95 GA, 4086-5596 adım/gün). Günlük adımların katılım ve KB düşüşü arasındaki ilişkiye kısmen aracılık ettiği bulunmuştur (aracılık edilen oran, %17; P= .04). Diyastolik KB ile istatistiksel olarak anlamlı bir ilişki bulunmamıştır.

‍

Tartışma

Yüksek KB veya hipertansiyonu olan bireylerden oluşan geniş bir kohortta, KB monitörü ve klinik tabanlı otomatik yaşam tarzı koçluğu ile bağlantılı akıllı telefon uygulaması içeren bir hipertansiyon öz-yönetim programına katılım, 3 yıla kadar takip ile daha düşük KB ile ilişkilendirilmiştir. Çok yüksek KB gözlemi, daha sonraki KB ölçümlerinin daha güvenli seviyelerde yapılmasıyla yapılabilir. Objektif olarak ölçülmüş fiziksel aktivite verileri mevcut olan bireyler arasında, daha yüksek fiziksel aktivite, katılım ve daha düşük KB arasındaki ilişkiye kısmen aracılık etmiştir; bu da otomatik yaşam tarzı koçluğunun, bireyleri fiziksel olarak aktif olmaya teşvik ederek KB'yi kısmen etkileyebileceğini düşündürmektedir.

Mobil teknoloji destekli KB öz-yönetim müdahalelerine ilişkin önceki çalışmalarda KB kontrolü ile anlamlı ilişkiler bulunmuştur.5-7,13 Bu çalışmanın, bir KB kontrol programına katılımın gerçek dünya ortamında daha düşük KB ile ilişkisine dair bulguları bunlarla tutarlıdır. Ayrıca, bildiğimiz kadarıyla bu çalışma, hipertansiyon yönetimi için bir dijital sağlık uygulaması ile uzun vadeli deneyim bildiren ve potansiyel olarak klinik olarak anlamlı bir ilişki büyüklüğüne sahip ilk çalışmadır. Bir akıllı telefon uygulaması aracılığıyla KB'nin kendi kendine izlenmesi ve otomatik yaşam tarzı koçluğuna ilişkin küçük, güçsüz bir çalışma, KB kontrolünde önemli farklılıklar göstermemiş, ancak özgüven ve fiziksel aktivitede iyileşmeler göstermiştir.14 Bu çalışma, fiziksel aktivite ile bir ilişkiyi doğrulamakta ve fiziksel aktivitenin katılım ve düşük KB arasındaki ilişkiye kısmen aracılık edebileceğini düşündürmektedir. Bu, nonfarmakolojik bir müdahale olarak fiziksel aktivite için KB kılavuz önerileri ile uyumludur.2 Bununla birlikte, gelecekteki çalışmalar bu ilişkinin doğrusal olmadığını değerlendirmelidir, çünkü bu ilişki düşük veya orta düzeyde aktivite ile sınırlı olabilir.15,16 Kilo kaybı daha düşük KB ile ilişkili olsa da, kilo kaybının katılım ve daha düşük KB arasındaki ilişkiye aracılık ettiği görülmemiştir. Dolayısıyla, katılım ve düşük KB ilişkisinden muhtemelen başka faktörler sorumludur. Bu faktörler arasında, uygulamanın öneri sistemi tarafından teşvik edilen ilaçlara bağlılık, sodyum alımının azaltılması, stres yönetimi ve uyku yönetimi yer alabilir.

Mobil teknoloji destekli KB öz-yönetiminin çok yüksek KB ile ilişkisi hakkında çok az kanıt yayınlanmıştır; çalışmamız, bir öz-yönetim programına katılımın çok yüksek KB riskinin daha düşük olmasıyla ilişkili olabileceğini göstermektedir. Ayrıca, programın daha az angaje olan popülasyon için bile klinik olarak anlamlı bir rol oynayabileceğini öne sürmektedir, çünkü program daha az angaje olan katılımcılarda bile hem çok yüksek KB hem de KB'de daha sonra iyileşme tespit etmiştir.

Bu çalışmanın güçlü yönü, KB öz yönetim programına katılan geniş hasta popülasyonu ve 3 yıl gibi uzun süreli gerçek dünya takip verileridir. Önceki çalışmalarda sonuçlar 18 ay gibi uzun bir süre için rapor edilmiştir.6 Her ne kadar tüm katılımcılar 3 yıl boyunca veri sağlamamış olsa da, bazı katılımcıların programı kullanmaya devam etmesi ve uzun vadede KB kontrolünü sürdürmesi dikkat çekicidir. Ayrıca, bu çalışma, katılım ve KB kontrolü arasındaki ilişkinin bir aracısı olarak nesnel olarak ölçülen fiziksel aktiviteyi inceleyebilmiştir. Bu, otomatik yaşam tarzı koçluğunun KB kontrolü ile nasıl ilişkili olabileceğine dair potansiyel mekanizmaları anlamamıza yardımcı olan önemli bir bulgudur. Ayrıca, akıllı telefon çözümlerinin farklı otomatik müdahalelerinin katılım, fiziksel aktivite ve KB ile farklı gerçek dünya ilişkilerine sahip olabileceği anlamına da gelmektedir.

Hipertansiyon, kalp hastalığı ve inme dahil olmak üzere ciddi sağlık sonuçları olan yaygın bir hastalık olduğundan ve geleneksel stratejiler popülasyonda yeterli KB kontrolü sağlamada etkisiz kaldığından, KB kontrolünü sağlayabilecek ölçeklenebilir müdahalelerin belirlenmesi zorunludur.1,2 Otomatik yaşam tarzı koçluğuna sahip bir akıllı telefon uygulamasına bağlı bir KB monitörü ile KB öz yönetim programına ilişkin bu gerçek dünya kanıtı, bu stratejinin daha iyi KB kontrolü sağlama potansiyelini göstermektedir. Gelecekteki çalışmalar, mobil teknoloji destekli KB öz yönetim müdahalelerinin etkinliğini ve yaygınlaştırılmasını ve bunların diğer ortamlarda ve popülasyonlarda gerçek dünyadaki etkinliğini ve KB kontrolü üzerindeki etkilerini yönlendiren mekanizmalara ilişkin daha derin araştırmaları incelemelidir.

‍

Sınırlamalar

Bu çalışmanın kısıtlamaları vardır. Çalışma, işveren destekli sağlık sigortasına sahip orta yaşlı bireylerden oluşan bir popülasyonda yürütülmüştür. Sonuçlar daha yaşlı bireylere veya güvenlik ağı popülasyonlarına genellenemeyebilir. Örneklem büyüklüğü çok büyük olmasına rağmen, tüm katılımcılar zaman içinde programa bağlı kalmadığından, takip kaybı nedeniyle seçim yanlılığı olasılığını dışlayamayız. Sağlıklı bağlılık gösterenlerin programa uzun vadede devam etme olasılığı daha yüksek olabilir. Programa katılımın Hawthorne etkisi ile ilişkili olduğunu, katılımcıların izlendikleri için farklı davrandıklarını göz ardı edemeyiz. Ayrıca, ölçülmemiş faktörler nedeniyle artık karışıklık olabilir. Bununla birlikte, yaş, cinsiyet, depresyon, anksiyete, diyabet, yüksek kolesterol, sigara kullanımı, bölge ve mahallenin sosyoekonomik durumu için yapılan ayarlamalarda ilişkilerin anlamlı olması dikkat çekicidir. KB'nin zaman içinde iyileşmesinin ortalamaya gerilemeyi temsil etme olasılığını göz ardı edemeyiz, ancak 4 ölçümün ortalamasını içeren bir duyarlılık analizi benzer sonuçlar ortaya koymuştur, bu da tek bir ölçümden kaynaklanan ölçüm hatasının gözlemlenen farklılıkların tek açıklaması olmadığını göstermektedir. Kan basıncı çok yüksek olan katılımcıların belirlenmesinde ölçüm hatası olabilir. Bireylerin akıllı telefonlarını her zaman bireyin fiziksel aktivitesini doğru bir şekilde yansıtacak şekilde taşımadıkları göz önüne alındığında, akıllı telefonlarla fiziksel aktivite ölçümünde ölçüm hatası olabilir. Çalışmanın gözlemsel niteliği nedeniyle nedensel sonuçlara varamıyoruz.

‍

Sonuçlar

Bu çalışmada, KB kontrolüne ilişkin otomatik yaşam tarzı koçluğuna sahip bir akıllı telefon uygulamasına bağlı bir KB monitörüne sahip bir KB öz yönetim programına katılanlar, KB'nin uzun vadeli kontrolünü sağlamıştır. Bu gerçek dünya kanıtı, mobil teknolojinin KB izleme ve kontrolü için yararlı olabileceğini göstermektedir.

‍

Makale Bilgileri

Yayın için Kabul Edildi: 16 Temmuz 2021.

Yayımlanmıştır: 15 Ekim 2021. doi:10.1001/jamanetworkopen.2021.27008

Açık Erişim: Bu makale CC-BY-NC-ND Lisansı koşulları altında dağıtılan açık erişimli bir makaledir. © 2021 Gazit T et al. JAMA Network Open.

Sorumlu Yazar: Alexis L. Beatty, MD, MAS, Epidemiyoloji ve Biyoistatistik Bölümü, Kaliforniya Üniversitesi, San Francisco, Mission Hall, Küresel Sağlık ve Klinik Bilimler, Kutu 0560, 550 16. St, San Francisco, CA 94143 ([email protected]).

Yazar Katkıları: Dr. Gazit çalışmadaki tüm verilere tam erişime sahiptir ve verilerin bütünlüğü ve veri analizinin doğruluğu konusunda sorumluluk almaktadır.

‍

‍

‍